亲爱的患者：

郑州大学五附院消化内科近期开展紫叶丹胶囊IV临床研究，为慢性乙肝患者的治疗，提供中西医结合的新思路。

紫叶丹胶囊(紫珠®)是治疗慢性乙型肝炎的四类新药，由叶下珠、云芝、丹参、紫草四味中药组成。具有清肝解毒，活血化瘀的作用，可通过多通道延缓肝病的进展。用于慢性乙型病毒性肝炎辨证属湿热内蕴兼气虚血瘀型者。症见：脘腹胀满、胁肋疼痛、食欲不振、乏力口苦等。

紫叶丹胶囊(紫珠)是国家批准上市销售的中药六类新药(国药准字:Z20110024)。

“紫叶丹胶囊(紫珠)治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性上市后监测”是一项国家食品药品监督管理局批准开展的IV期临床研究(药品注册批件号：2011S00480，再注册批件号：2016R000239)，已通过本院伦理委员会的审查批准，适应症为慢性乙型病毒性肝炎辨证属湿热内蕴兼气虚血瘀型者。

本项目由中国人民解放军第三〇二医院牵头，采取免费赠药方式，在全国近50家大中型医院同时开展。郑州大学五附院为研究中心之一，张淑凤主任为医院项目负责人，为了惠及更多慢性乙型肝炎患者，现通过招募形式增加入组临床研究病例。

如果您满足以下条件：

1、经诊断为慢性乙肝；

2、HBsAg、HBeAg或HBV-DNA阳性；

3、ALT<10倍正常值上限。

没有如下情况：

1、总胆红素>3倍正常值上限；

2、正在服用同类中成药(叶下珠制剂)。

3、妊娠或准备妊娠。

且符合其他入组条件，并愿意接受治疗，您将得到：

1、6个月的免费药物治疗，同时不改变您原有服用药物；

2、定期的随访和医生提供的相关医药咨询。    

产品信息

【成 份】叶下珠、云芝、丹参、紫草        

【功能主治】清肝解毒，活血化瘀。用于慢性乙型病毒性肝炎辨证属湿热内蕴兼气虚血瘀型者。症见：脘腹胀满、胁肋疼痛、食欲不振、乏力口苦等。

【规 格】每粒装0.5克，60粒/瓶

【用法用量】口服，一次5粒，一日3次

【疗程】24周为一疗程

如果您或者您的亲友符合上述条件，请与郑州大学五附院消化内科联系，便于您得到更详尽的了解和治疗安排。

联系电话：

张淑凤：13607647848

高广甫：13653825580

朱海洋：15838280924

夏兴洲 于泳

来源：消化内科三病区

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